Ģenērisko zāļu patiesība

• Aprīlis 27, 2024

Ģenēriskas zāles ir viena zīmola medicīnas kopija un tai ir tāda pati ietekme. Saskaņā ar Valsts Veselības institūtiem un Amerikas Savienoto Valstu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) Sieviešu veselības biroju, šādas informācijas lietošana var būt noderīga. .

FDA ir pasaules atsauce uz medikamentiem, ko ražo kopīgi ar katras valsts valsts iestādēm, piemēram, Meksikas Veselības ministriju.

FDA pieprasa, lai visas ģenēriskās zāles būtu droša un efektīva . Tā kā tie satur tādas pašas vielas un rada tādus pašus efektus organismā kā zīmola nosaukumi, riski un ieguvumi ir vienādi.

FDA pieprasa, lai efektivitāte, kvalitāte, tīrība un stabilitāte būtu vienāda ar vispārējiem vai zīmola medikamentiem, turklāt tiem jāsagatavo tādas pašas sekas tajā pašā laika periodā.

Iemesls, kāpēc viņi ir lētāki, ir tāpēc, ka jaunas zāles tie ir izgatavoti saskaņā ar patentiem. Patents dod farmācijas laboratorijai ekskluzīvas tiesības pārdot zāles noteiktu laiku. Tas aizsargā produkta radītājus un ļauj samaksāt pētniecības, izstrādes un komercializācijas izmaksas. Citi uzņēmumi var pieprasīt FDA atļauju pārdot vispārēju nosaukumu, kad patents beidzas. Laboratorijām, kas ražo ģenēriskas zāles, nav jāsedz gan pētniecības, gan attīstības sākotnējās izmaksas un tās var pārdot a zemākās izmaksas tāpēc, ka viņiem nevajadzētu maksāt par izmaksām, kas saistītas ar zāļu radīšanu. Turklāt, tiklīdz ir apstiprinātas ģenēriskās zāles, ir vairāk ieinteresēts to pārdošana, tāpēc cena ir zema. Mūsdienās gandrīz puse no recepšu medikamentiem tiek piedāvāta vispārējā versijā.

Uzņēmumi, kas ražo firmas zāles, nav labāki par vispārpieņemtajām zālēm, ņemot vērā to abiem jāatbilst tiem pašiem standartiem . FDA neļauj ražot zāles zemas kvalitātes rūpnīcās. Lai to izdarītu, tā pārbauda aptuveni 3500 rūpnīcu gadā, lai pārbaudītu, vai tās atbilst standartiem. Bieži vien tās pašas rūpnīcas ražo gan zīmolu, gan ģenēriskas zāles.

Veselības likumdošana daudzās valstīs, piemēram, Meksikā vai Amerikas Savienotajās Valstīs, neļauj ģenēriskajām zālēm būt tieši tādām pašām kā zīmols. Pat ja tās izmanto tādas pašas vielas, krāsas, garšas un citi neaktīvie komponenti var būt atšķirīgi.
 

Video Medicīna: Week 1 (Aprīlis 2024).