Kas ir mēģinājumi kopēt?

Pašlaik Meksikā tiek pārdotas divas zāles, kas apdraud miljonu cilvēku veselību. Tā tas ir Rituksimabs un Etanercepts , kas ir "kopēšanas mēģinājumi", nevis bioloģiski salīdzināmas zāles; abas "laboratorijas" Probiomed , kas ir bīstamām zālēm jūsu veselībai

Preses konferences laikā ārsts Gilberto Castañeda , īpašnieks Nacionālā politehniskā institūta Pētniecības un progresīvo pētījumu centra Farmakoloģijas katedra (CINVESTAV-IPN), norāda, ka šīs zāles apdraud veselību:

"Tā ir korupcijas pazīme; mēs nezinām, kāpēc viņš tos pilnvaroja Cofepris un kāpēc viņš nav pieņēmis šo jautājumu; jau ir pierādījumi par abu zāļu alerģijām un sekundārajām reakcijām; nav zinātnisku apstiprinājumu, kas pierādītu, ka tie ir droši veselībai. "

Rituksimabs ir "kopēšanas mēģinājums", ko izmanto tādām slimībām kā limfoma , dažu veidu leikēmija, reimatoīdais artrīts o sistēmiskā sarkanā vilkēde , bet Etanercepts ir "mēģinājums kopēt" jauninājumu Pfizer sauc Enbrel kas tiek efektīvi izmantots pacientiem ar artrīts un psoriāze .

Saskaņā ar ekspertu Castañeda, liela problēma ir tā, ka Cofepris Viņš zina un vēl nav rīkojies un kaitē miljoniem cilvēku:

"Vēl viens jautājums, kas to pastiprina, ir tas, ka ne pacienti, ne ārsti to nezina, jo mēs izrakstām aktīvo vielu un viņi var doties uz Sociālā drošība un viņi var dot viņiem kopiju, un mēs tikai uzzinām, līdz ir nopietna reakcija. "

 

Kas ir mēģinājumi kopēt?

Saskaņā ar Vispārējais veselības likums Ir divas zāles: parasti un bioterapeiti . Narkotiku konvencijas ražo ķīmija: mazas molekulas; visiem ir mazāk nekā 1 kilodaltons; kad patents beidzas, tas kļūst par a vispārējs tas ir, tam ir tāda pati molekula un efektivitāte kā novatoram (oriģinālajai narkotikai).

Gadījumā, ja. \ T bioterapeiti , tām ir ļoti lielas molekulas, vismaz 6 kilodaltos; tos ražo dzīvas šūnas; kad patents beidzas, tos sauc par "biosimilāriem", bet Meksika ir vienīgā valsts, kurā tās ir pazīstamas kā "bioloģiski salīdzināmas", pateicoties "līdzīgu produktu" konotācijai.

Kad beidzas šo bioterapeitisko zāļu patenti, citas laboratorijas var tos tirgot.

Tāpēc Pasaules Veselības organizācija (PVO) organizēja vadlīnijas, kurās nepieciešami daži klīniskie un neklīniskie testi, kā arī farmakovigilances periodi, bet līdz šim Meksikai nav nekādu bioloģiski salīdzināmu medikamentu, bet gan „kopēšanas mēģinājumi”, kas apdraud veselību ,
 


Video Medicīna: Treileris. "Sešdesmitie. Sākums" pirmā filma dokumentālajā triloģijā "Savējie sapratīs". (Aprīlis 2024).